严重不良事件的处理及报告正确的是:() A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救 治方案 B. 研究者应当 24h 内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品 监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告 C.严...
严重不良事件的处理及报告正确的是:() A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救 治方案 B. 研究者应当 24h 内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品 监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告 C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码 和住址等身份信息 D. 研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供 详尽、书面的随访报告
共1个回答 • 2022-05-24 09:55:29
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138*****477 2022-05-24 09:55:29