2023执业药师继续教育公需《药品生产监督管理办法》解读1参考答案（参考答案附后）
共1个回答 • 2023-09-06 11:01:46
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杜*成
2023-09-06 11:01:46
2023执业药师继续教育公需《药品生产监督管理办法》解读1（随机抽取5道题，请参考使用,个别答案有争议，不影响合格）
题型：2题干：药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展( )等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量。A:风险评估B:控制C:验证D:审核参考答案ABCD
题型：2题干：从事药品生产应有依法经过资格认定的（ ）、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。A:药学技术人员B:工程技术人员及相应的技术工人C:法定代表人D:企业负责人参考答案ABCD
题型：2题干：从事（ ）生产活动，申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省
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