2023执业药师继续教育药物警戒质量管理规范参考答案（参考答案附后）

2023执业药师继续教育药物警戒质量管理规范（随机抽取5道题，答案附后）

题型：1题干：我国药品不良反应报告企业反馈频率（ ）A:实时B:每天一次C:每月一次

题型：1题干：我国药品不良反应报告的原则（ ）A:先调查，后报告B:可疑即报C:严格按照法规的报告范围进行报告

题型：1题干：以下说法正确的是（ ）A:药物警戒是药品上市前的风险管理B:药物警戒是药品上市后的风险管理C:药物警戒是药品全生命周期的风险管理

题型：1题干：我国药品不良反应报告收集变化趋势（ ）A:逐年递增B:逐年下降C:持平

题型：1题干：药品风险管理的定义（ ）A:对药品风险分析影响因素、描述风险特征、判定风险类型、评估控制措施的过程B:对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制C:药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

题型：1题干：我国药物警戒的定义（ ）A:发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动。B:指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动。C:对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

题型：1题干：我国药品不良反应定义 ( )A:药品的使用过程中出现的与药品存在明确的因果关系的有害反应。B:药物固有属性所致