- 核证副本是指经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。 对 错 2022-05-24 09:56:00
- 对照药品，仅指临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:59
- 试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品或安慰剂。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:55
- 计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:54
- 每一位受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告中。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:53
- 如果有医学或药学资格，可直接任命为临床试验监查员。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:52
- 儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。（ 对 ） 对 错 2022-05-24 09:55:52
- 伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:51
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:50
- 在临床试验期间，受试者可以无理由退出临床试验（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:46