- 研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:45
- 药品监督管理部门根据工作需要，可以要求申办者提供稽查报告。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:43
- 盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者，以保证受试者试验后的用药安全。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:42
- 伦理委员会最多由5人组成。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:42
- CRF与源文件出现不一致，需做出“合理的解释”，如确需改动，要有“书面程序”，并得到研究者的认可。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:41
- 研究者应当采取措施，禁止使用合并用药。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:40
- 临床试验过程中并非所有的方案偏离都要报告IEC，但所有的SUSAR必须报告。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:39
- 临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:37
- 《药物临床试验管理规范》制定的依据是《赫尔辛基宣言》。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:35
- 在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。（ ） 对 错 2022-05-24 09:55:34